En 2024, el sector farmacéutico europeo alcanzó los 313,4 mil millones de euros en exportaciones y los 119,7 mil millones de euros en importaciones, continuando casi una década de crecimiento sostenido. Mientras tanto, se proyecta que el mercado global de transporte farmacéutico crezca a una tasa anual del 7,71 % entre 2025 y 2030. Este crecimiento está impulsado principalmente por la creciente demanda de biológicos sensibles a la temperatura, vacunas, terapias génicas y celulares, así como de medicamentos esenciales para la población europea envejecida.
Tras la pandemia, la UE identificó debilidades en la gestión de la escasez de medicamentos y en su dependencia de países fuera de la UE para la obtención de ingredientes activos. Esto llevó a una respuesta regulatoria unificada: el EU Pharma Package, introducido el 4 de junio de 2025. Esta reforma busca fortalecer la competitividad y la resiliencia del sector farmacéutico europeo, afectando todos los procesos, desde el desarrollo hasta la distribución. Incluye un reglamento sobre autorización y supervisión de productos medicinales y una directiva que establece el código de la Unión para medicamentos, con implementación completa prevista para 2029.
El nuevo marco transformará la manera en que se desarrollan, regulan y distribuyen los medicamentos, estableciendo estándares más altos de seguridad, trazabilidad y sostenibilidad. Para la logística farmacéutica, esto significa requisitos más estrictos para vehículos, almacenamiento, monitoreo de envíos y control de temperatura, dado que alrededor del 80 % de los productos farmacéuticos requieren transporte a temperatura controlada.
La presión del sector farmacéutico se acompaña de rápidos avances tecnológicos: sensores, inteligencia artificial, automatización y soluciones basadas en la nube están creando ecosistemas digitales que mejoran la visibilidad, reducen errores humanos y optimizan rutas y gestión de riesgos. La transparencia en tiempo real será esencial; los clientes esperarán cada vez más datos precisos sobre temperatura, ubicación y condiciones de transporte.
La sostenibilidad también se ha convertido en una prioridad. El EU Pharma Package impulsa prácticas más ecológicas: vehículos eficientes, planificación de rutas optimizada y seguimiento de emisiones (incluido el Scope 3). Estas medidas ya no son opcionales, sino un requisito mínimo para cumplir con los estándares GDP (Good Distribution Practice).
En este contexto, CtrlChain juega un papel clave al ofrecer un sistema que conecta a cargadores y transportistas para gestionar el transporte farmacéutico de manera eficiente, transparente y con trazabilidad completa. Su enfoque digital permite monitorizar en tiempo real las condiciones de los envíos, garantizando el cumplimiento de los requisitos de temperatura y seguridad según la normativa europea. Además, el compromiso de CtrlChain con la sostenibilidad ayuda a reducir emisiones y optimizar rutas, apoyando una cadena de suministro farmacéutica más resiliente y responsable.
En resumen, el futuro de la cadena de suministro farmacéutica en Europa estará definido por la regulación, la tecnología y la sostenibilidad. Los proveedores logísticos que inviertan en digitalización, trazabilidad y prácticas verdes no solo cumplirán con los nuevos estándares de cumplimiento, sino que también liderarán la transición hacia un sistema más seguro, transparente y resiliente.